Мовалис — инструкция по применению таблетки и дозировка препарата

Рубрика: м Опубликовано 02.05.2017   ·   Комментарии: 7   ·  
На чтение: 6 мин   ·  
Просмотры:

Эффективным антивоспалительным средством являются уколы и таблетки «Мовалис». От чего помогает лекарство? Препарат оказывает болеутоляющий и терморегулирующий эффект.

Средство «Мовалис» инструкция по применению предлагает принимать при остеоартрозе, полиартрите, ревматическом спондилите.Мовалис - инструкция по применению таблетки и дозировка препарата

Фармакологические свойства

Лекарство «Мовалис», от чего помогает при болевых симптомах и эффективно снимает воспалительный процесс, относится к группе нестероидных противовоспалительных средств. Медикамент обладает анальгезирующими, жаропонижающими и антивоспалительными свойствами.

Действие препарата обусловлено способностью активного вещества мелоксикама замедлять воспроизводство простагландинов в областях воспаления. Причем данное действие производится избирательно, минимально влияет на слизистые желудка и почек, что минимизирует побочные эффекты со стороны данных органов. Исследования доказывают хорошую переносимость средства при продолжительном его приеме.

Форма выпуска и состав

Изготавливают лекарственное средство в виде:

  1. Таблеток «Мовалис» 7,5 и 15 мг;
  2. Суспензии 1,5 мг/мл во флаконах по 100 мл;
  3. Ректальных суппозиториев (свечи по 7,5 и 15 мг) по 6 штук в упаковке;
  4. Инъекционного раствора 10 мг/мл. Реализуется в ампулах по 1,5 мл по 5 уколов в упаковке.

Мелоксикам является активным элементом препарата «Мовалис». Инструкция по применению (цена, отзывы, аналоги медикамента будут рассмотрены ниже в статье) указывает, что мазь или гель не производят.

Препарат «Мовалис»: от чего помогает и когда назначается

Таблетки «Мовалис»

Показания к применению данной формы выпуска включают:

  • терапию симптомов остеоартроза в стадии обострения;
  • лечение неспецифического полиартрита, имеющего инфекционное происхождение, в течение длительного периода.

От чего уколы «Мовалис» назначают?

Инъекционный раствор помогает снять острые приступы ревматоидного спондилита или неспецифического полиартрита (вызванного инфекцией), если свечи или таблетки использовать затруднительно.

Суппозитории и суспензия

Свечи позволяют избавиться от болевых проявлений при:

  • Остеоартрите.
  • Спондилите.
  • Артрите ревматоидного характера и других дегенеративных патологиях суставов.

Показания к применению суспензии аналогичны, включая ювенильный ревматоидный артрит.

Абсолютные и относительные противопоказания

Лекарство «Мовалис» инструкция по применению и рекомендации врачей запрещают использовать, если у пациента наблюдаются:

  • болезнь Крона;
  • детский возраст до 12 лет (кроме диагноза — ювенильный ревматоидный артрит);
  • ангионевротический отек;
  • после шунтирования;
  • перфорация желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения или недавно перенесенная;
  • язвенный колит в фазе обострения;
  • гиперреакция на состав препарата «Мовалис», от чего эти уколы и таблетки могут вызвать побочные реакции;
  • тяжелая недостаточность печени или почек;
  • симптомы бронхиальной астмы;
  • беременность;
  • язвенная болезнь;
  • полипоз носа;
  • лактация;
  • внутренние кровотечения;
  • выраженная недостаточность сердца.

Осторожность во время лечения необходимо соблюдать пациентам, у которых выявлены:

  • недостаточность почек;
  • заболевания ЖКТ;
  • сахарный диабет;
  • ИБС;
  • дислипидемия;
  • цереброваскулярные заболевания;
  • гиперлипидемия;
  • заболевания периферических артерий.

Инструкция по применению «Мовалиса»

Как пить таблетки?Мовалис - инструкция по применению таблетки и дозировка препарата

Принимают внутрь один раз в день вместе с пищей. Рекомендуется запивать водою. Чтобы избежать негативных реакций дозу подбирают в минимальном объеме. Назначают в течение не продолжительного периода. Во время терапии необходимо осуществлять контроль за состоянием пациента и течением недуга.

При обострении остеоартроза назначают 7,5 мг средства в день. Возможет прием 15 мг «Мовалиса».

При ревматоидном спондилите и полиартрите неспецифического характера пьют 15 мг препарата в день. При улучшении состояния дозу снижают в два раза до 7,5 мг в сутки.

Уколы «Мовалис»: инструкция по применению

Аннотация показывает, что инъекции выполняют в мышечную ткань. Раствор вводят 1 раз в день в дозировке 15 мг. Обычно в течение всего курса терапии выполняют 1 укол. В сложных ситуациях возможно применение 2-3 ампул (за несколько дней).

Как колоть «Мовалис»?

Инъекцию делают глубоко в мышечную ткань ягодицы, применяя необходимые антисептичсекие средства. Раствор вводят медленною. Если назначают повторный укол, его ставят во вторую ягодицу. При появлении сильной боли у пациента по время процедуры, необходимо прекратить инъекционное введение.

Свечи

«Мовалис» в форме суппозиториев вводят ректально в объеме 15 мг раз в сутки. Это максимальная суточная дозировка (включая комбинацию других видов медикамента). Лечение производят как можно более коротким курсом, с минимально допустимой дозировкой.

Инструкция по применению суспензии

Сироп «Мовалис» принимают внутрь в дозе 7,5 мг. Этот объем соответствует наполнению 1 мерной ложки. Если требуется пьют 2 ложки лекарства за раз в день. Данный объем показан пациентам при спондилите или ревматоидном артрите. При улучшении объем уменьшают до 7,5 мг.

Пить препарат необходимо вместе в пищей. Максимальный объем 2 ложки. При ювенильном артрите сироп «Мовалис» детям младше 12 лет дают из учета их веса — 0,125 мг/кг. Пить можно 1 раз в стуки. Высшая доза для детей составляет 7,5 мг. Ребятам после 12 лет количество суспензии рассчитывают по формуле: 0,25 мг на кг массы тела в день.

Побочные явления

  • головная боль;
  • крапивница;
  • ангионевротический отек;
  • лейкопения,
  • нарушения зрения;
  • стоматит;
  • сердцебиение;
  • сонливость;
  • вздутие живота;
  • бронхиальная астма;
  • боль в животе;
  • перфорация ЖКТ;
  • кожная сыпь;
  • головокружение;
  • тромбоцитопения, анемия;
  • изменения настроения;
  • фотосенсибилизация;
  • изменение структуры лейкоцитов;
  • диарея;
  • колит;
  • гломерулонефрит;
  • гастродуоденальные язвы;
  • гастрит;
  • зуд;
  • эзофагит;
  • повышение АД;
  • шум в ушах;
  • острая недостаточность почек;
  • запор;
  • скрытое или явное желудочно-кишечное кровотечение;
  • конъюнктивит;
  • тошнота или рвота.

При беременности и кормлении грудьюМовалис - инструкция по применению таблетки и дозировка препарата

Лекарство оказывает негативное влияние на репродуктивную функцию. При планировании беременности «Мовалис» необходимо прекратить принимать.

На ранних сроках увеличивается вероятность выкидыша, развития у малыша пороков сердца. При этом по острой необходимости в минимальной дозе препарат в 1-2 триместре назначают.

На поздних сроках лекарство использовать недопустимо. При грудном кормлении не назначают.

Аналоги лекарства «Мовалис»

Идентичное активное вещество содержат аналоги:

  1. «Мелоксикам Пфайзер».
  2. «Миксол-Од».
  3. «Би-ксикам».
  4. «Мелофлекс Ромфарм».
  5. «Месипол».
  6. «МЕЛБЕК».
  7. «Мирлокс».
  8. «Лем».
  9. «Медсикам».
  10. «Мелоксам».
  11. «Мелофлам».
  12. «Мовикс».
  13. «М-Кам».
  14. «Мелбек форте».
  15. «Эксен-Сановель».
  16. «Мелоксикам».
  17. «Матарен».
  18. «Мелокс».
  19. «Артрозан».
  20. «Амелотекс».
  21. «Мовасин».

Часто пациенты спрашивают: «Что лучше: «Мовалис» или «Мелоксикам»»? Врачи отвечают, что различия в действии этих средств практически отсутствуют. «Мелоксикам» — это более дешевый аналог «Мовалиса».

Чем отличается от препарата «Вольтарен»?

Этот аналог обладает активным веществом – диклофенак. Данное средство не обладает избирательным подавлением простагландинов, поэтому имеет соответствующие побочные реакции. В качестве обезболивания оба медикамента эффективны. Однако при остеоартрозе лучше выбрать «Мовалис», поскольку он дополнительно положительно воздействует на обменные процессы хрящевой ткани.

«Ксефокам» или «Мовалис» — что лучше?

Данный аналог дает более выраженный обезболивающий результат, но и чаще вызывает побочные явления. При проблемах с ЖКТ рекомендуется выбрать более щадящий препарат «Мовалис», который лучше переносится пациентами и эффективнее при воспалениях.

Цена

В Москве таблетки «Мовалис» купить можно за 450 рублей за 10 штук по 15 мг. Цена 3 ампул составляет 627 рублей. Флакон 100 мл суспензии стоит 717 рублей. В Минске лекарство реализуют за 12-29 бел. рублей. В Киеве препарат продают за 188-300 гривен, в Казахстане – 3510 тенге.

Отзывы

О препарате «Мовалис» отзывы пациентов преимущественно позитивные. Средство обладает высокой биодоступностью и эффективностью. Разнообразие форм представляет удобство в применении. По сравнению с другими препаратами группы медикамент имеет меньшее количество противопоказаний и побочных реакций.

Источник: https://www.otchegopomogaet.ru/movalis-instrukciya-po-primeneniyu.html

Мовалис

Мовалис - инструкция по применению таблетки и дозировка препарата

Форма выпуска и состав

Выпускают следующие лекарственные формы Мовалиса:

  • Таблетки: от желтого до бледно-желтого цвета, на одной из сторон вогнутая риска и код, другая сторона со скошенным краем, выпуклая, с логотипом фирмы, возможна шероховатость поверхности (в блистерах по 10 шт.; 1 или 2 блистера в пачке картонной);
  • Суппозитории ректальные: желтовато-зеленые, гладкие, с углублением в основании (в упаковках контурных ячейковых по 6 шт.; 1 или 2 упаковки в коробке);
  • Суспензия для приема внутрь: вязкая, желтая с зеленым оттенком (во флаконах темного стекла по 100 мл; 1 флакон в пачке картонной);
  • Раствор для внутримышечного введения: желтый с зеленным оттенком, прозрачный (в ампулах по 1,5 мл; в упаковках ячейковых контурных или поддонах по 3 или 5 ампул; 1 поддон или упаковка в пачке картонной).

В 1 таблетке содержится:

  • Действующее вещество: мелоксикам – 7,5 или 15 мг;
  • Вспомогательные компоненты: магния стеарат, кросповидон, кремния диоксид коллоидный, повидон К25, целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, натрия цитрата дигидрат.

В 1 суппозитории содержится:

  • Действующее вещество: мелоксикам – 7,5 или 15 мг;
  • Вспомогательные компоненты: полиэтиленгликоля глицерилгидроксистеарат (макрогола глицерилгидроксистеарат), суппоцир ВР (суппозиторная масса).

В 5 мл суспензии содержится:

  • Действующее вещество: мелоксикам – 7,5 мг;
  • Вспомогательные компоненты: натрия бензоат, вода очищенная, сорбитол 70%, ароматизатор малиновый, лимонной кислоты моногидрат, натрия сахаринат, натрия дигидрофосфата дигидрат, ксилитол, глицерол 85%, гиэтеллоза, кремния диоксид коллоидный.

В 1 мл раствора содержится:

  • Действующее вещество: мелоксикам – 10 мг;
  • Вспомогательные компоненты: натрия гидроксид, полоксамер 188, вода для инъекций, натрия хлорид, глицин, гликофурол, меглюмин.

Показания к применению

Все лекарственные формы Мовалиса применяют для симптоматического лечения следующих заболеваний:

  • Анкилозирующий спондилит;
  • Ревматоидный артрит;
  • Остеоартроз (дегенеративные заболевания суставов, артроз), в том числе с болевым компонентом.

Суспензию Мовалис также применяют для терапии ювенильного ревматоидного артрита.

Противопоказания

Общими противопоказаниями для всех лекарственных форм Мовалиса являются:

  • Воспалительные заболевания кишечника: язвенный колит или болезнь Крона в стадии обострения;
  • Тяжелая почечная недостаточность (если не проводится гемодиализ, клиренс креатинина < 30 мл в 1 мин, и при подтвержденной гиперкалиемии);
  • Тяжелая печеночная недостаточность;
  • Активное желудочно-кишечное кровотечение, недавно перенесенное цереброваскулярное кровотечение или установленный диагноз заболеваний свертывающей системы крови;
  • Выраженная неконтролируемая сердечная недостаточность;
  • Коронарное шунтирование (для устранения послеоперационных болей);
  • Беременность;
  • Период грудного вскармливания;
  • Гиперчувствительность к компонентам лекарственного средства (есть вероятность перекрестной чувствительности к ацетилсалициловой кислоте (АСК) и иным нестероидным противовоспалительным препаратам НПВП).

Применение таблеток Мовалис противопоказано детям в возрасте младше 12 лет, и при редкой наследственной непереносимости галактозы.

Состояния/заболевания, при наличии которых нельзя применять суппозитории Мовалис:

  • Появление симптомов бронхиальной астмы, крапивницы, ангионевротического отека, полипоза носа у пациентов, принимавших АСК или иных НПВС ранее;
  • Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, с перфорацией или недавно перенесенная.

Состояния/заболевания, при наличии которых нельзя применять суспензию Мовалис:

  • Сочетание рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух, бронхиальной астмы, а также непереносимости АСК и препаратов пиразолонового ряда;
  • Язвенная болезнь/перфорация желудка и двенадцатиперстной кишки недавно перенесенная или в стадии обострения;
  • Редкая наследственная непереносимость фруктозы.

Состояния/заболевания, при наличии которых нельзя применять раствор Мовалис:

  • Заболевания печени в активной фазе;
  • Одновременная терапия антикоагулянтами, так как существует риск образования внутримышечных гематом;
  • Возраст младше 18 лет.
  • Применение таблеток и раствора Мовалис противопоказано при: полном или неполном сочетании непереносимости АСК или НПВП; рецидивирующем полипозе носа и околоносовых пазух и бронхиальной астме (в том числе в анамнезе); в случаях эрозивно-язвенных поражений желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения или недавно перенесенных.
  • Применение суспензии и суппозиториев противопоказано детям в возрасте до 12 лет (за исключением диагноза ювенильный ревматоидный артрит); раствора, суспензии и таблеток – в случаях прогрессирующего заболевания почек.
  • С осторожностью все лекарственные формы Мовалиса назначают пациентам пожилого возраста.
  • Суппозитории с осторожностью назначают при наличии следующих заболеваний/состояний:
  • Сниженный почечный кровоток или уменьшенный объем циркулирующей крови;
  • Дегидратация;
  • Застойная сердечная недостаточность;
  • Цирроз печени;
  • Нефротический синдром или клинически выраженное заболевание почек;
  • Одновременная терапия антагонистами рецепторов ангиотензина II, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента, диуретиками;
  • Гиповолемии вследствие серьезного хирургического вмешательства, приводящие к гиповолемии;
  • Терминальная стадия почечной недостаточности, у пациентов, находящихся на гемодиализе.
Читайте также:  Цинктерал: инструкция по применению, таблетки от выпадения волос и прыщей

Суспензию с осторожностью назначают при наличии следующих заболеваний/состояний:

  • Хроническая сердечная недостаточность;
  • Алкоголизм;
  • Язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в анамнезе;
  • Одновременная терапия метотрексатом в дозе более 15 мг в 7 дней;
  • Одновременная терапия другими НПВП.

Раствор и таблетки с осторожностью назначают при наличии следующих заболеваний/состояний:

  • Застойная сердечная недостаточность;
  • Заболевания желудочно-кишечного тракта в анамнезе (наличие инфекции Helicobacter pylori);
  • Частое употребление алкоголя.

Раствор, таблетки и суспензию с осторожностью назначают при наличии следующих заболеваний/состояний:

  • Заболевания периферических артерий;
  • Цереброваскулярные заболевания;
  • Почечная недостаточность (КК 30-60 мл/мин);
  • Ишемическая болезнь сердца;
  • Дислипидемия/гиперлипидемия;
  • Сахарный диабет;
  • Курение;
  • Длительное применение НПВП;
  • Одновременная терапия антикоагулянтами, пероральными глюкокортикостероидами, антиагрегантами, селективными ингибиторами обратного захвата серотонина.

Способ применения и дозировка

Таблетки принимают внутрь во время приема пищи, запивая жидкостью. Рекомендуется употреблять общую суточную дозу в один прием. Максимальная суточная доза у взрослых составляет 15 мг, у подростков – 0,25 мг на 1 кг массы тела.

Раствор Мовалис вводят посредством глубокой внутримышечной инъекции; его нельзя вводить внутривенно.

Суппозитории Мовалис применяют ректально по 1 шт. (7,5 мг) 1 раз в день; в более тяжелых случаях – по 1 шт. (15 мг) в день.

Суспензию принимают внутрь после приема пищи 1 раз в день. Максимальная суточная доза – 15 мг.

Рекомендуемый режим дозирования (таблетки, раствор и суспензия):

  • Остеоартрит: суточная доза – 7,5 мг, с возможным увеличением в 2 раза (при необходимости);
  • Ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит: по 15 мг в день, в зависимости от лечебного эффекта эта доза может быть снижена в 2 раза.

Применение раствора показано только на протяжении первых нескольких дней лечения, далее рекомендуется использовать пероральные формы препарата. В связи с возможной несовместимостью, раствор нельзя смешивать с другими препаратами в одном шприце.

Дозировка суспензии Мовалис при терапии ювенильного ревматоидного артрита для детей младше 12 лет определяется исходя из расчета 0,125 мг на 1 кг массы тела в день, а именно:

  • 12 кг: 1,5 мг (1 мл);
  • 24 кг: 3 мг (2 мл);
  • 36 кг: 4,5 мг (3 мл);
  • 48 кг: 6 мг (4 мл);
  • ≥60 кг: 7,5 мг (5 мл).
  1. Максимальная доза суспензии – 7,5 мг в день; у подростков старше 12 лет – 0,25 мг на 1 кг массы тела в день.
  2. При повышенном риске развития побочных эффектов терапию следует начинать с 7,5 мг.
  3. Суточная доза любой лекарственной формы Мовалиса у находящихся на гемодиализе пациентов, страдающих выраженной почечной недостаточностью, не должна превышать 7,5 мг.
  4. В связи с тем, что потенциальный риск развития побочных эффектов напрямую зависит от величины дозы и длительности терапии, рекомендуется применять наименьшие эффективные дозы в максимально возможно короткий срок.
  5. Суммарная доза применяемого в виде различных лекарственных форм мелоксикама не должна превышать 15 мг в день.

Побочные действия

При применении всех лекарственных форм Мовалиса могут возникать побочные эффекты со стороны систем и органов:

  • Сердечно-сосудистая система: нечасто – повышение артериального давления, чувство прилива крови к лицу; редко – сердцебиение;
  • Дыхательная система: редко – бронхиальная астма (у пациентов с аллергией к АСК или другим НПВП);
  • Желудочно-кишечный тракт (ЖКТ): часто – тошнота, диарея, рвота диспепсия, боль в животе; нечасто – отрыжка, вздутие живота, запор, стоматит, гастрит, скрытое или явное желудочно-кишечное кровотечение; редко – колит, гастродуоденальные язвы, эзофагит; очень редко – перфорация ЖКТ;
  • Кожа и подкожные ткани: нечасто – кожная сыпь зуд, ангионевротический отек; редко – крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз; очень редко – многоформная эритема, буллезный дерматит; частота не установлена – фотосенсибилизация;
  • Мочевыделительная система: нечасто – нарушения мочеиспускания, включая острую задержку мочи, изменения показателей функции почек; очень редко – острая почечная недостаточность;
  • Органы чувств: нечасто – вертиго; редко – шум в ушах, нарушения зрения, включая нечеткость зрения, конъюнктивит;
  • Система кроветворения: нечасто – анемия; редко – тромбоцитопения, лейкопения, изменение числа клеток крови, включая изменения лейкоцитарной формулы;
  • Иммунная система: частота не установлена – анафилактические/анафилактоидные реакции, анафилактический шок; нечасто – иные реакции повышенной чувствительности немедленного типа;
  • Нервная система: часто – головная боль; нечасто – сонливость, головокружение;
  • Психика: часто – изменения настроения; частота не установлена – дезориентация, спутанность сознания.

При применении суспензии могут возникать периферические отеки; раствора – отек и боль в месте введения.

Особые указания

Пациенты, страдающие заболеваниями ЖКТ, должны находится под регулярным наблюдением. В случаях возникновения язвенного поражения ЖКТ или желудочно-кишечного кровотечения препарат следует отменить.

В ходе лечения в любой момент, как при наличии сведений о серьезных желудочно-кишечных осложнениях и настораживающих симптомов, так и без них, могут возникать язвы в ЖКТ, кровотечение или перфорация. В целом, последствия этих осложнений более серьезны для пациентов пожилого возраста.

В течение первого месяца терапии могут наблюдаться побочные эффекты со стороны кожи.

Пациентам, сообщающим о развитии таких явлений, следует уделять особое внимание, в особенности, если подобные реакции наблюдались в течение предыдущих курсов терапии.

При появлении первых признаков кожной сыпи, изменения слизистых оболочек или других признаков повышенной чувствительности должен рассматриваться вопрос о прекращении терапии.

Повышение риска развития инфаркта миокарда, серьезных сердечно-сосудистых тромбозов, приступа стенокардии, возможно со смертельным исходом, увеличивается при длительном применении Мовалиса, а также у пациентов, предрасположенных к развитию этих заболеваний или с наличием их в анамнезе.

В начале терапии у пациентов пожилого возраста, больных с дегидратацией, застойной сердечной недостаточностью, циррозом печени, нефротическим синдромом или острыми нарушениями функции почек, перенесших серьезные хирургические вмешательства, ведущие к гиповолемии, а также получающих одновременную терапию диуретическими средствами, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента, антагонистами рецепторов ангиотензина II, следует тщательно контролировать диурез и функцию почек, что связано с риском развития декомпенсации скрыто протекающей почечной недостаточности.

Пациенты, получающие одновременно с Мовалисом диуретики, должны находится под тщательным медицинским контролем, так как у них возможно усиление признаков гипертензии и сердечной недостаточности. Также у них должна поддерживаться адекватная гидратация.

До применения лекарственного средства рекомендуется проведение исследования функции почек. При проведении комбинированного лечения также необходимо контролировать функцию почек.

  • Если при использовании мелоксикама наблюдается существенное повышение активности трансаминаз или иных показателей печени в сыворотке крови, которое не уменьшается со временем, терапию следует отменить и вести наблюдение за выявленными лабораторными изменениями.
  • Истощенные или ослабленные пациенты могут хуже переносить побочные эффекты, в связи с чем такие больные должны более тщательно наблюдаться.
  • Мовалис, как и другие НПВП, может маскировать симптомы имеющегося инфекционного заболевания.

Препарат является ингибитором синтеза циклооксигеназы/простагландина, и может оказывать влияние на фертильность, в связи с чем, его не рекомендуется назначать пациенткам у которых наблюдаются трудности с зачатием. Женщинам, проходящим обследование по этому поводу, следует отменить терапию мелоксикамом.

Пациентам в период лечения рекомендуется соблюдать осторожность при ведении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

Перед одновременным применением мелоксикама с другими лекарственными средствами/веществами следует проконсультироваться с врачом, чтобы избежать возможного развития нежелательных побочных эффектов вследствие лекарственного взаимодействия.

Сроки и условия хранения

Хранить в сухом, недоступном для детей и защищенном от света месте; таблетки и суспензию – при температуре до 25 °С, суппозитории и раствор – до 30 °С.

Срок годности:

  • Таблетки, суппозитории, суспензия – 3 года;
  • Раствор – 5 лет.

Источник: https://medlib.net/movalis.html

Мовалис — препарат от болевых ощущений в суставах и позвоночнике

Если человек жалуется на болевые ощущения в суставах и позвоночнике, если у него диагностирован ревматоидный артрит, остеоартроз или болезнь Бехтерева, то скорее всего врач пропишет ему Мовалис.

Для чего? Мовалис – нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), который, судя по названию, снимает воспаление, понижает температуру и купирует боль. Причем действующий компонент Мовалиса – мелоксикам – снимает любое воспаление.

Это доказано клиническими испытаниями.

Мелоксикам угнетает синтез простагландинов (Pg), а это, как известно, медиаторы воспаления. То есть Мовалис действует точечно.

Что касается хрящевой ткани, то во время курсового приема Мовалиса она не испытывает негативного влияния.

Фармакологический рынок может похвастать разнообразием лекарственных форм препарата: таблетки, раствор для инъекций, ректальные суппозитории (свечи), суспензии.

Мовалис - инструкция по применению таблетки и дозировка препарата

Рисунок 1 — Мовалис против артрита пальцев на кисте рук

Стоит отметить, что инъекции предназначены для первых 2-3 дней терапии, когда наиболее выражены воспалительный и болевой синдром. После купирования боли и воспаления лечение продолжается с помощью доступных лекарственных форм.

Анальгезирующий эффект можно наблюдать через 30 минут и длится он около суток после приема Мовалиса.

Также, если соблюдать назначенную дозу, то лекарство никак не влияет на время кровотечения и не меняет агрегацию тромбоцитов. Это выгодно отличает Мелоксикам от Ибупрофена, Индометацина, Диклофенака и Напроксена.

Показания

От чего помогают таблетки?

  • симптоматическое лечение обострившегося остеоартроза;
  • продолжительное лечение инфекционного неспецифического полиартрита и ревматоидного спондилита.

От чего уколы Мовалиса?

  • краткосрочное лечение острого приступа инфекционного неспецифического полиартрита или ревматоидного спондилита, когда ректальный и пероральный пути применения лекарства Мовалис невозможны.

Для чего назначают суспензию?

  • симптоматическое лечение остеоартроза (в том числе с болевым компонентом), ревматоидного артрита (включая ювенильный артрит), ревматоидного спондилита.

Противопоказания

Применение Мовалиса запрещено в следующих случаях:

  • активное желудочно-кишечное кровотечение, недавно перенесенные цереброваскулярные кровотечения или установленный диагноз заболеваний свертывающей системы крови;
  • сопутствующая терапия антикоагулянтами, т.к. есть риск образования внутримышечных гематом;
  • печеночная недостаточность тяжелой степени;
  • сердечная недостаточность тяжелой степени;
  • почечная недостаточность тяжелой степени (если не проводится гемодиализ, КК

Источник: https://uteka.ru/articles/lekarstvennye-preparaty/movalis/

Таблетки Мовалис: инструкция по применению

Мовалис - инструкция по применению таблетки и дозировка препарата

Таблетки Мовалис – нестероидный противовоспалительный препарат, оказывает анальгетическое и антипиретическое действие.

Форма выпуска

Таблетки желтого, светло-желтого цвета круглой формы, с одной выпуклой стороной, на которой нанесен оттиск логотипа фирмы, и скошенным краем. Допустима легкая шероховатость. Ячейковая контурная упаковка, картонная пачка.

Состав

1 таблетка содержит:

  • Активное вещество: мелоксикам — 7,5 мг или 15,0 мг.
  • Вспомогательные вещества: натрия цитрата дигидрат — 15 мг (30 мг), лактозы моногидрат — 23,5 мг (20 мг), целлюлоза микрокристаллическая — 102 мг (87,3 мг), повидон К25 — 10,5 мг (9 мг), кремния диоксид коллоидный — 3,5 мг (3 мг), кросповидон — 16,3 мг (14 мг), магния стеарат — 1,7 мг.

Фармакодинамика

Мовалис входит в группу НПВП. Его активно действующий компонент является производной эноловой кислоты, оказывающей жаропонижающее, противовоспалительное и обезболивающее действие на всех стандартных моделях воспаления.

Мелоксикам обладает способностью ингибировать синтез простагландинов в месте воспаления, причем, в большей степени, чем в почках или на слизистой оболочке желудка. Эти различия объясняются тем, что данный препарат является селективным ингибитором фермента ЦОГ-2.

В сравнении с ингибиторами ЦОГ-1, провоцирующими развитие большого количества побочных эффектов, он вызывает минимальное количество реакций и обеспечивает более выраженный терапевтический эффект.

В дозировке 7,5 и 15 мг ЛС не оказывает негативного влияния на агрегацию тромбоцитов.

Фармакокинетика

Мелоксикам хорошо всасывается из пищеварительного тракта. Его абсолютная биодоступность составляет 90%. Максимальная концентрация в плазме после однократного приема ЛС достигается через 5-6 часов.

Читайте также:  Глицериновые свечи: инструкция по применению ректальных супозиториев

При одновременном приеме препарата с неорганическими антацидами или пищевыми продуктами всасывание не изменяется.

Устойчивые фармакокинетические показатели достигаются через 3-5 дней (при дозировке 7,5 и 15 мг).

Мелоксикам на 99% связывается с белками плазмы (преимущественно с альбуминами). Вещество способно проникать в синовиальную жидкость, достигая в ней концентрации 50%. После многократного внутреннего приема средний объем распределения (Vd) составляет 16 л, коэффициент вариации – 11-32%.

Препарат практически полностью метаболизируется в печени, образуя 4 фармакологически неактивные производные.

60% от общей величины дозы составляет 5'-карбоксимелоксикам (основной метаболит), образующийся в процессе окисления промежуточного метаболита, 5'-гидроксиметилмелоксикама. В образовании данных метаболитов основную роль играют изоферменты CYP2C9 и CYP3A4.

Остальные 2 метаболита, соответственно составляющие 16 и 4 процента от величины дозы препарата, образуются под воздействием пероксидазы, для которой характерно изменение активности.

Препарат в одинаковом количестве выводится почками и через кишечник, в виде метаболитов. В неизмененном виде ЛС обнаруживается в следовых количествах в моче, и в количестве 5% — в кале. Средний период полураспада Мелоксикама составляет 13-25 часов. После однократного приема ЛС плазменный клиренс в среднем составляет 7-12 мл в минуту.

Слабо выраженная почечная и печеночная недостаточность не оказывает существенного влияния на фармакокинетику препарата. При умеренно выраженной почечной недостаточности скорость выведения мелоксикама повышается. При терминальной почечной недостаточности препарат очень плохо связывается с белками плазмы, что приводит к повышению концентрации свободного вещества.

Показания к применению

Мовалис используется в качестве лекарственного средства симптоматической терапии при следующих состояниях:

  • ревматоидный артрит;
  • дегенеративно-дистрофические заболевания суставов, характеризующиеся выраженными болями;
  • анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева);
  • остеоартроз.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность или индивидуальная непереносимость отдельных компонентов препарата;
  • Склонность к развитию аллергических реакций;
  • Аспириновая триада (непереносимость НПВП, бронхиальная астма, полипозный риносинусит);
  • Детский возраст до 12 лет (исключение – ювенильный ревматоидный артрит);
  • Пожилой возраст;
  • Беременность и период лактации;
  • Печеночная и почечная недостаточность (тяжелые формы патологии);
  • Прием антикоагулянтов;
  • Язвенный колит в стадии обострения, болезнь Крона;
  • Язва желудка и 12-п кишки (стадия обострения);
  • Терапия послеоперационных болей при шунтировании коронарных артерий;
  • Неконтролируемая выраженная сердечная недостаточность.

Способ применения

При симптоматическом лечении остеоартроза суточная дозировка препарата составляет 7,5-15 мг (назначается лечащим врачом).

Пациентам, страдающим ревматоидным артритом и анкилозирующим спондилитом, показан прием ЛС в дозировке 15 мг/сут. По достижении терапевтического эффекта она может быть снижена до 7,5 мг.

При повышенном риске развития побочных реакций прием препарата начинают с дозы 7,5 мг/ сут. Больным с выраженной почечной недостаточностью, проходящим процедуры гемодиализа, по врачебным показаниям разрешается принимать не более 7,5 мг в сутки.

Минимальная рекомендованная доза для подростков, достигших 12-летнего возраста – 0,25 мг/сут. Препарат следует принимать один раз в день, во время еды, запивая большим количеством жидкости.

Суммарная суточная доза Мовалиса не должна превышать 15 мг.

Применение таблеток у детей

Препарат противопоказан детям до 12 лет вследствие невозможности подбора соответствующей дозировки для этой возрастной группы.

Общую суточную дозу следует принимать в один прием, во время еды, запивая водой или другой жидкостью.

Лекарственное взаимодействие

  • При совместном применении с салицилатами и другими ингибиторами синтеза простагландинов существенно повышается риск изъявления слизистой оболочки ЖКТ и развития желудочно-кишечных кровотечений.
  • При одновременном приеме с препаратами лития повышается концентрация последних в плазме крови, за счет снижения выведения почками.
  • Мовалис снижает тубулярную секрецию метотрексата, повышая его гематологическую токсичность, но, при этом, не изменяя фармакокинетику препарата.
  • Снижает эффективность внутриматочных контрацептивов.
  • Одновременное применение с диуретиками может привести к обезвоживанию организма и развитию острой почечной недостаточности, в связи с чем, требуется предварительное исследование состояния почек и поддержка в процессе применения адекватной гидратации.
  • Мовалис снижает активность антигипертензивых средств, по причине ингибирования простагландинов, обладающих вазодилатирующими свойствами.
  • При совместном применении НПВП с антагонистами ангиотензина -2 происходит снижение клубочковой фильтрации, что, при нарушении функции почек, может стать причиной развития почечной недостаточности.
  • Препарат способен взаимодействовать с гипогликемическими ЛС.

Побочные эффекты

Со стороны ЖКТ: боли в животе, тошнота, рвота, диарея, запоры, метеоризм, эзофагит, отрыжка, колиты, гастриты, изъязвление слизистой оболочки пищеварительного тракта, скрытые или явные желудочно-кишечные кровотечения.

Со стороны кожных покровов: гиперемия, зуд, высыпания, крапивница, фотосенсибилизация. Отек Квинке, анафилаксия (в очень редких случаях).

  1. Со стороны системы кроветворения: анемия, тромбоцитопения, лейкопения (редко).
  2. Со стороны органов дыхания: острые приступы бронхиальной астмы.
  3. Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, сонливость, шум в ушах, повышенная нервозность, перепады настроения.
  4. Со стороны органов зрения: конъюнктивит, нарушение четкости зрения.
  5. Со стороны сердечно-сосудистой системы: приливы, изменение артериального давления, усиленное сердцебиение.

Передозировка

При бесконтрольном приеме препарата усугубляется выраженность побочных эффектов. Специфического антидота на сегодняшний день не существует. В случае передозировки назначается промывание желудка и проводится симптоматическое лечение.

Особые указания

При использовании НПВП пациентам с заболеваниями пищеварительного тракта необходимо регулярно контролировать свое состояние у врача. В случае развития желудочно-кишечного кровотечения препарат следует незамедлительно отменить. Также необходимо прекратить лечение Мовалисом при существенном повышении активности трансаминаз или других показателей функции печени.

Исследований о влиянии препарата на способность управлять авто или выполнять работы, требующие повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, не проводилось. Пациентам с нарушенным зрением или нарушениями со стороны ЦНС во время приема Мовалиса рекомендуется воздержаться от данной деятельности.

Условия отпуска

Препарат относится к средствам рецептурного отпуска.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре, не превышающей 30 С. Срок хранения 3 года. По истечению данного срока применять препарат запрещается.

Цена

Средняя стоимость таблеток Мовалис в аптеках Москвы составляет:

  • таблетки 15 мг 10 шт. — 500-600 руб.
  • таблетки 15 мг 20 шт. — 800-900 руб.
  • таблетки 7,5 мг 20 шт. — 650-700 руб.

Производитель

Boehringer Ingelheim International, Германия

Аналоги

  • Мирлокс (таблетки);
  • Мелоксикам (таблетки);
  • Мелоксикам-Тева (таблетки);
  • Мелоксикам-Штада (таблетки).

Источник: https://bezboleznej.ru/movalis-tabletki

Мовалис

Мовалис - инструкция по применению таблетки и дозировка препарата

Форма выпуска и состав

Мовалис выпускают в следующих лекарственных формах:

  • Таблетки: от бледно-желтого до желтого цвета, с одной стороны выпуклые с логотипом фирмы и скошенным краем, с другой – с кодом и риской; допускается шероховатость поверхности таблеток (в блистерах по 10 шт.; по 1 или 2 блистера в картонной пачке);
  • Суппозитории ректальные: гладкие, желтовато-зеленые, с углублением в основании (в контурных ячейковых упаковках по 6 шт.; по 1 или 2 упаковки в коробке);
  • Суспензия для приема внутрь: желтая с зеленым оттенком, вязкая (во флаконах темного стекла по 100 мл, по 1 флакону в картонной пачке);
  • Раствор для внутримышечного введения: прозрачный, желтый с зеленым оттенком (в ампулах по 1,5 мл, по 3 или 5 ампул в контурных ячейковых упаковках или поддонах; по 1 упаковке или поддону в картонной пачке).

В состав 1 таблетки входит:

  • Активное вещество: мелоксикам – 7,5 или 15 мг;
  • Вспомогательные компоненты: повидон К25 – 9 мг, стеарат магния – 1,7 мг, моногидрат лактозы – 20 мг, кросповидон – 14 мг, микрокристаллическая целлюлоза – 87,3 мг, дигидрат цитрата натрия – 30 мг, коллоидный диоксид кремния – 3 мг.

В состав 1 суппозитория ректального входит:

  • Активное вещество: мелоксикам – 7,5 или 15 мг;
  • Вспомогательные компоненты: суппозиторная масса (суппоцир ВР), глицерилгидроксистеарат полиэтиленгликоля (глицерилгидроксистеарат макрогола).

В состав 5 мл суспензии для приема внутрь входит:

  • Активное вещество: мелоксикам – 7,5 мг;
  • Вспомогательные компоненты: бензоат натрия – 7,5 мг, очищенная вода – 2463,5 мг, сорбитол 70% – 1750 мг, малиновый ароматизатор – 10 мг, моногидрат лимонной кислоты – 6 мг, сахаринат натрия – 0,5 мг, дигидрат дигидрофосфата натрия – 100 мг, ксилитол – 750 мг, глицерол 85% – 750 мг, гиэтеллоза – 5 мг, коллоидный диоксид кремния – 50 мг.

В состав 1 мл раствора для внутримышечных инъекций входит:

  • Активное вещество: мелоксикам – 10 мг;
  • Вспомогательные компоненты: гидроксид натрия – 0,228 мг, полоксамер 188 – 75 мг, вода для инъекций – 1279,482 мг, хлорид натрия – 4,5 мг, глицин – 7,5 мг, гликофурфурол – 150 мг, меглюмин – 9,375 мг.

Мовалис назначают для симптоматического лечения следующих заболеваний:

  • Остеоартрит, включая дегенеративные заболевания суставов, артроз;
  • Ревматоидный артрит;
  • Анкилозирующий спондилит.

Противопоказания

  • Симптомы бронхиальной астмы, полипы носа, крапивница либо ангионевротический отек после приема ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов в анамнезе;
  • Перфорация/язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (недавно перенесенная или при обострении);
  • Язвенный колит или болезнь Крона (при обострении);
  • Тяжелая печеночная недостаточность;
  • Тяжелая почечная недостаточность (в случаях подтвержденной гиперкалиемии, при клиренсе креатинина меньше 30 мл в минуту, если не проводится гемодиализ), прогрессирующие заболевания почек;
  • Желудочно-кишечные кровотечения в период острого течения, недавно перенесенные цереброваскулярные кровотечения либо подтвержденные заболевания свертывающей системы крови;
  • Выраженная неконтролируемая сердечная недостаточность;
  • Терапия послеоперационных болей при проведении шунтирования коронарных артерий;
  • Редкая наследственная непереносимость галактозы (для таблеток, в максимальной суточной дозе Мовалиса с дозой мелоксикама 7,5/15 мг соответственно содержится 47/20 мг лактозы);
  • Редкая наследственная непереносимость фруктозы (для суспензии для приема внутрь, в максимальной суточной дозе препарата содержится 2,45 г сорбитола);
  • Возраст до 18 лет (для раствора для внутримышечного введения); до 12 лет (для таблеток, суспензии для приема внутрь, суппозиториев; кроме терапии ювенильного ревматоидного артрита);
  • Беременность и период лактации;
  • Гиперчувствительность к компонентам препарата (существует вероятность перекрестной гиперчувствительности к ацетилсалициловой кислоте и другим нестероидным противовоспалительным препаратам).

Мовалис назначают с осторожностью при наличии следующих заболеваний/состояний:

  • Болезни желудочно-кишечного тракта в анамнезе (при инфекции Helicobacter pylori);
  • Цереброваскулярные заболевания;
  • Ишемическая болезнь сердца;
  • Застойная сердечная недостаточность;
  • Заболевания периферических артерий;
  • Почечная недостаточность (при клиренсе креатинина 30-60 мл в минуту);
  • Гиперлипидемия/дислипидемия;
  • Сахарный диабет;
  • Частое употребление алкоголя и курение;
  • Продолжительное применение нестероидных противовоспалительных препаратов;
  • Одновременное применение с метотрексатом в дозе более 15 мг в неделю;
  • Сопутствующее применение антикоагулянтов, пероральных глюкокортикостероидов, антиагрегантов, селективных ингибиторов обратного захвата серотонина;
  • Пожилой возраст.

Мовалис следует применять в течение возможно короткого срока в минимально эффективной дозе, поскольку это уменьшает вероятность развития побочных действий.

Внутримышечное введение Мовалиса показано только в течение первых 2-3 дней лечения. В дальнейшем терапию необходимо продолжить с применением энтеральных форм препарата.

В зависимости от тяжести протекания воспалительного процесса и интенсивности болей рекомендуемая доза составляет 7,5 мг или 15 мг (максимально) 1 раз в день.

Раствор для инъекций вводят глубоко внутримышечно (внутривенное введение противопоказано). Смешивать Мовалис в одном шприце с другими препаратами не следует.

Мовалис в форме суспензии и таблеток принимают внутрь, до еды. Кратность приема – 1 раз в день.

В зависимости от показаний рекомендуются следующие суточные дозы:

  • Остеоартроз – 7,5 мг (возможно увеличение в 2 раза);
  • Анкилозирующий спондилит, ревматоидный артрит – 15 мг (возможно уменьшение в 2 раза).

При наличии повышенного риска развития побочных эффектов терапию рекомендуется начинать с суточной дозы 7,5 мг.

Детям до 12 лет при лечении ювенильного ревматоидного артрита назначают Мовалис в форме суспензии для приема внутрь из расчета 0,125 мг/кг (максимально – 0,25 мг/кг). В зависимости от массы тела рекомендуется применять следующий режим дозирования (количество активного вещества/объем суспензии):              

  • 12 кг:1,5 мг/1 мл;     
  • 24 кг: 3 мг/2 мл;       
  • 36 кг: 4,5 мг/3 мл;    
  • 48 кг: 6 мг/4 мл;       
  • От 60кг: 7,5 мг/5 мл.
Читайте также:  Водянка яичка у мужчин и лечение народными средствами гидроцеле

Максимальная суточная доза – 7,5 мг.

Рекомендуемая суточная доза ректальных суппозиториев – 7,5 мг. В случае необходимости возможно ее увеличение в 2 раза.

При терминальной почечной недостаточности находящимся на гемодиализе больным препарат в любой лекарственной форме назначают в дозе 7,5 мг в день. У больных с умеренными или небольшими функциональными нарушениями почек (при клиренсе креатинина больше 30 мл в минуту) коррекция дозы не требуется.

При комбинированном применении различных лекарственных форм Мовалиса суммарная суточная доза препарата не должна превышать 15 мг в день.

Побочные действия

Во время применения Мовалиса могут развиваться следующие побочные действия (≥1/10 – очень часто; ≥1/100,

Источник: https://spravka03.net/movalis.html

Мовалис таблетки : инструкция по применению

Нежелательные эффекты можно минимизировать за счет назначения наименьшей эффективной дозы, необходимой для контроля симптомов, в течение наименьшего периода времени.

В случае недостаточного терапевтического эффекта не следует превышать рекомендуемую максимальную суточную дозу и/или назначать дополнительно НПВС, т.к. это может привести к повышению токсичности при отсутствии терапевтических преимуществ. Следует избегать одновременного назначения мелоксикама с другими НПВС, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2.

Мелоксикам не подходит для купирования острого болевого синдрома.

При отсутствии клинического улучшения после нескольких дней приема препарата, рекомендуется повторно провести оценку назначенного лечения.

Необходимо удостовериться в излеченности пациентов с эзофагитом, гастритом, и/или пептической язвой в анамнезе до назначения мелоксикама. Необходимо тщательное наблюдение за указанными пациентами, получающими мелоксикам, с целью своевременного обнаружения рецидива заболевания.

Влияние на желудочно-кишечный тракт

Как и при применении других НПВС, потенциально летальные желудочно-кишечное кровотечение, язва или перфорация могут возникнуть в любое время в процессе лечения при наличии или без предварительных симптомов или серьезных желудочно-кишечных заболеваний в анамнезе.

Риск желудочно-кишечного кровотечения, язвы или перфорации выше при увеличении дозы НПВС у пациентов с язвой в анамнезе, особенно осложненной кровотечением или перфорацией, и у пациентов пожилого возраста. У таких пациентов лечение следует начинать с наименьшей эффективной дозы.

Для таких пациентов следует рассмотреть необходимость назначения комбинированной терапии с защитными лекарственными средствами (такими как мизопростол или ингибиторы протонной помпы), а также для пациентов, которые нуждаются в совместном применении низкой дозы ацетилсалициловой кислоты или других лекарственных средств, повышающих риск поражения желудочно-кишечного тракта.

  • Пациентам с желудочно-кишечной токсичностью в анамнезе, особенно пациентам пожилого возраста, следует сообщать обо всех необычных абдоминальных симптомах (особенно желудочно-кишечных кровотечениях), особенно на начальных этапах лечения.
  • Пациентам, принимающим лекарственные средства, которые могут повысить риск язвы или кровотечения, например, гепарин, назначаемый как для радикального лечения, так и в гериатрической практике, антикоагулянты, такие как варфарин, или другие нестероидные противовоспалительные лекарственные средства, включая ацетилсалициловую кислоту в разовой дозе ≥ 500 мг или в общей суточной дозе ≥ 3 г, одновременной прием мелоксикама не рекомендуется.
  • При развитии желудочно-кишечного кровотечения или язвы у пациентов, применяющих мелоксикам, следует отменить лечение.
  • НПВС следует с осторожностью назначать пациентам с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), поскольку эти состояния могут обостряться.
  • Влияние на сердечно-сосудистую систему
  • Пациентам с артериальной гипертензией и/или с застойной сердечной недостаточностью легкой и средней степени в анамнезе рекомендуется тщательное наблюдение, поскольку при терапии НПВС сообщалось о задержке жидкости и отеках.
  • Пациентам с факторами риска рекомендуется клиническое наблюдение артериального давления в начале терапии, особенно в начале курса лечения мелоксикамом.

Данные клинических исследований и эпидемиологические данные позволяют предположить, что применение некоторых НПВС (особенно в высоких дозах и при длительном лечении), в т.ч. мелоксикама, может быть связано с небольшим повышением риска сосудистых тромботических явлений (например, инфаркт миокарда или инсульт). Данных для исключения такого риска для мелоксикама недостаточно.

Пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью, установленной ишемической болезнью сердца, заболеванием периферических артерий и/или цереброваскулярными заболеваниями следует проводить терапию мелоксикамом только после тщательной оценки их состояния. Подобная оценка необходима до начала длительного лечения пациентов с факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний (например, с артериальной гипертензией, гиперлипидемией, сахарным диабетом, курящих).

Кожные реакции

При применении мелоксикама зарегистрированы жизнеугрожающие тяжелые кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Пациенты должны быть осведомлены о симптомах и признаках и тщательно мониторироваться на предмет реакций со стороны кожи.

Наиболее высокий риск развития синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза отмечался в течение первых недель лечения.

Применение мелоксикама должно быть прекращено при первых симптомах или признаках синдрома Стивенса-Джонсона или токсического эпидермального некролиза (например, прогрессирующей кожной сыпи, часто с волдырями, или поражение слизистой).

Наилучший результат лечения синдрома Стивенса- Джонсона и токсического эпидермального некролиза наблюдался при ранней диагностике и немедленной отмене подозреваемого лекарственного средства. Ранняя отмена препарата ассоциировалась с более благоприятным прогнозом. Если синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз развился на фоне приема, то в последующем данному пациенту мелоксикам не должен назначаться повторно.

Показатели функции печени и почек

Как и при применении большинства НПВС редко регистрировалось повышение уровня сывороточных трансаминаз, увеличение билирубина в сыворотке или других показателей функции печени, а также повышение уровня креатинина и мочевины крови и других лабораторных нарушений. В большинстве случаев нарушения носили временный характер и были невыраженными. Развитие выраженного отклонения показателей от нормы или их персистенция требует прекращения введения мелоксикама и проведения соответствующего обследования.

Функциональная почечная недостаточность

НПВС за счет ингибирования сосудорасширяющего действия простагландинов почек может вызвать появление функциональной почечной недостаточности в результате снижения клубочковой фильтрации. Данная реакция является дозозависимой. Рекомендуется проводить тщательный мониторинг диуреза и функции почек в начале лечения или после увеличения дозы у пациентов со следующими факторами риска:

пожилой возраст; сопутствующая терапия ингибиторами АПФ, антагонистами ангиотензина II, сартанами, диуретиками; гиповолемия (независимо от причины); застойная сердечная недостаточность; почечная недостаточность; нефротический синдром; волчаночная нефропатия; тяжелые нарушения функции печени (сывороточный альбумин < 25 г/л или оценка по Чайлд-Пью ≥ 10).

В редких случаях НПВС могут быть причиной интерстициального нефрита, гломерулонефрита, медуллярного некроза почки или нефротического синдрома.

Доза мелоксикама у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, находящихся на гемодиализе, не должна превышать 7,5 мг. Не требуется снижение дозы у пациентов с нарушением функции почек легкой и умеренной степени тяжести (т.е. у пациентов с клиренсом креатинина более 25 мл/мин.).

Натрий, калий и удержание воды

Применение НПВС может приводить к задержке натрия, калия и воды, оказывать влияние на натрийуретическое действие мочегонных средств.

Кроме того, возможно снижение антигипертензивного эффекта гипотензивных лекарственных средств.

В результате этого у предрасположенных пациентов возможно появление или усиление отеков, симптомов сердечной недостаточности или гипертензии. Для данных пациентов рекомендовано клиническое наблюдение.

Гиперкалиемия

Риск развития гиперкалиемии повышен у пациентов с сахарным диабетом или при сопутствующей терапии лекарственными средствами, повышающими уровень калия в крови. В таких случаях необходимо проводить регулярный мониторинг уровня калия в крови.

Комбинация с пеметрекседом Пациенты с нарушением функции почек легкой и умеренной степени тяжести, которым вводится пеметрексед, не должны принимать мелоксикам минимум в течение 5 дней до введения пеметрекседа, в день введения и в течение 2 дней после введения пеметрекседа.

Другие предупреждения и меры предосторожности

Пожилые, ослабленные и истощенные пациенты более подвержены развитию нежелательных реакций и, следовательно, требуют тщательного наблюдения.

Как и при применении других НПВС, особую осторожность необходимо соблюдать при назначении препарата пожилым пациентам, у которых часто встречаются нарушения функций почек, печени и сердца.

У пожилых пациентов также повышена частота развития нежелательных реакций при применении НПВС, особенно желудочно-кишечного кровотечения и перфорации ЖКТ, которые могут привести к летальному исходу.

Мелоксикам, как и другие НП6С, может маскировать симптомы инфекционного заболевания.

Применение мелоксикама может снизить фертильность у женщин и, соответственно, не рекомендуется женщинам, планирующим беременность. При нарушении способности к зачатию у женщин или проведении обследования по поводу бесплодия необходимо рассмотреть вопрос об отмене мелоксикама.

МОВАЛИС таблетки содержат лактозу. Пациенты с редкими наследственными заболеваниями непереносимости галактозы, дефицита лактазы или синдрома мальабсорбции глюкозы-галактозы не должны принимать данный препарат.

Беременность и лактация

Беременность

Подавление синтеза простагландинов может оказывать нежелательное воздействие на беременность и развитие плода.

Данные эпидемиологических исследований указывают на повышение риска самопроизвольных абортов, пороков сердца и гастрошизиса у плода после применения ингибиторов синтеза простагландинов на ранней стадии беременности.

Абсолютный риск развития пороков сердечно-сосудистой системы увеличивался с менее 1 % до приблизительно 1,5%. Такой риск повышается с увеличением дозы и продолжительности терапии.

В исследованиях на животных было показано, что введение ингибитора синтеза простагландинов приводит к увеличению пред- и постимплантационных потерь и фето-эмбриональной летальности.

Кроме того, у животных, получавших ингибитор синтеза простагландинов в период органогенеза, было зарегистрировано повышение количества случаев различных пороков развития, в том числе со стороны сердечно-сосудистой системы.

Применение мелоксикама во время первого и второго триместра беременности не рекомендуется, за исключением случаев крайней необходимости. При применении мелоксикама женщиной, планирующей беременность, или во время первого и второго триместра беременности, доза препарата должна быть наименьшей, а продолжительность лечения как можно короче.

  1. В III триместре беременности применение любых ингибиторов синтеза простагландинов может привести к следующим нарушениям:
  2. Следовательно, мелоксикам противопоказан в третьем триместре беременности.
  3. Период грудного вскармливания

у плода: вследствие токсического воздействия на сердечно-легочную систему: преждевременное закрытие артериального протока и развитие легочной гипертензии; дисфункция почек с дальнейшим развитием почечной недостаточности с олигогидроамниозом. у матери и новорожденного при применении в конце беременности: возможно увеличение продолжительности кровотечения, причем антиагрегационный эффект может развиваться даже при низкой дозировке; снижение сократительной способности матки, и, как следствие, увеличение продолжительности родов.

Несмотря на отсутствие данных по опыту применения мелоксикама, известно, что НПВС проникают в грудное молоко. Следовательно, эти лекарственные средства не рекомендуются в период грудного вскармливания.

Фертильность

Применение мелоксикама, как и других препаратов, блокирующих циклооксигеназу/синтез простагландинов, может влиять на фертильность, поэтому данное лекарственное средство не рекомендуется женщинам, планирующим беременность. При нарушении способности к зачатию у женщин или проведении обследования по поводу бесплодия необходимо рассмотреть вопрос об отмене мелоксикама.

Влияние на способность управлять автомобилем и механизмами

Специальных исследований о влиянии препарата на способность управлять автомобилем или другими механизмами не проводилось. Однако на основе фармакодинамического профиля и наблюдавшихся нежелательных реакций мелоксикам не влияет или незначительно влияет на указанную деятельность.

Тем не менее, пациентам, у которых наблюдались нарушения функции зрения, включая нечеткость зрения, головокружение, сонливость, вертиго или другие нарушения со стороны центральной нервной системы, рекомендуется воздержаться от управления автомобилем или работы с механизмами.

Источник: https://apteka.103.by/movalis-tab-instruktsiya/

Ссылка на основную публикацию